國內細胞新藥領導廠商向榮生醫科技股份有限公司（以下簡稱向榮生技）於2026年10月1日接獲衛生福利部函文通知，公司自主研發之人類來源同種異體脂肪間質幹細胞 UC-hADSC 成功取得外銷專用藥品許可證（許可編號：衛部菌疫製字第000164號）。此為台灣細胞產業首批取得外銷許可證的細胞製劑公司。這不僅是我國再生醫療法規落地後的重大進展，更為向榮生技全面進軍全球再生醫療市場注入一劑強心針。向榮生技的核心幹細胞原料，長期以來依循最高標準打造。其異體幹細胞來源不僅嚴格遵循 ICH（國際醫藥法規協和會）的篩選標準，屬於製造藥品之頂級規格，且從上游細胞來源至下游衍生產品，均已取得美國 FDA 主檔案（Master File, MF）備案登記。並且向榮已具有PIC/S GMP 先導工廠資格，可謂從原料、製造、臨床到外銷都已經完成一條龍供應鏈的整合。向榮生技董事長蔡意文表示：「此次取得外銷專用藥品許可證，是主管機關對向榮生技細胞製備質量控管、安全性及國際級規格的再度肯定。這張許可證將成為向榮生技推動海外商業化布局、與各國醫療機構及生技廠合作的強大後盾。」向榮生技ELIXCYTE-OA已完成膝骨關節炎第三期收案，並持續推進慢性腎臟病(ELIXCYTE-CKD)等核心新藥臨床試驗，隨著外銷專用藥品許可證的到手，未來也將積極拓展外泌體與細胞產品的海外市場，提升向榮生技幹細胞新藥於國外應用的發展與未來商業拓展。
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