細胞新藥研發

向榮生醫自成立之始即以研發幹細胞新藥為宗旨,積極招攬專業生醫研發人才並且建立符合國際標準的實驗室。向榮的細胞製程中心擁有領先國際的製程技術以及品質系統, 除了陸續取得台灣TFDA核准設置人體器官保存庫、日本PMDA海外細胞處理中心(CPC)認證外,並且通過多次TFDA GTP(Good Tissue Practice) 資格訪查, 可用於生產細胞製劑用於人體臨床試驗, 以及「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)所核定的細胞製劑生產資格; 此外, 也是IS0-17025認證之檢測實驗室, 可執行細胞品質與安全性之相關檢測。
   

研發進展

向榮生技所研發之幹細胞新藥「ELIXCYTE」已陸續取得台灣TFDA (CT21, CT31)以及美國FDA(CT31)新藥臨床試驗許可並已啟動臨床試驗,目前ELIXCYTE治療膝骨關節炎、慢性腎衰竭兩項臨床試驗皆已進入第二期臨床試驗階段.


 


 

 

ELIXCYTE治療膝關節炎


ELIXCYTE主要治療機轉

  1. 免疫調節、抑制發炎反應
  2. 促進軟骨細胞增生
  3. 保護與修復受損軟骨細胞使其維持正常功能

骨關節炎的病理特徵是持續惡化且不可逆的軟骨退化,其引起疼痛,僵硬,功能下降,並且是導致行動不便與障礙的主要原因之一。 目前骨關節炎的治療策略主要在減輕疼痛和控制症狀。ELIXCYTE在細胞模式藥理研究以及動物膝關節炎模式療效試驗中,證明ELIXCYTE具有顯著的免疫調節、抑制發炎反應、促進軟骨細胞增生與維持受損軟骨細胞正常功能之效能, 並可改善疼痛反應與維持軟骨正常結構。



 


ELIXCYTE治療慢性腎衰竭

ELIXCYTE主要治療機轉

  1. 免疫調節、抑制發炎反應
  2. 抑制纖維化反應
  3. 抗氧化並保護腎臟細胞
  4. 促進血管新生

腎臟由於長期的發炎、糖尿病、高血壓或是腎臟本身發生結構損害,產生不可逆的變化,導致腎臟正常功能逐漸消失.稱為慢性腎衰竭。目前並沒有針對慢性腎衰竭治療的藥物, 治療策略主要著重在原發疾病以及相關併發症的控制, 以減緩腎臟功能惡化的速度。ELIXCYTE在細胞模式藥理研究以及慢性腎衰竭動物模式療效試驗中,證明ELIXCYTE具有顯著的免疫調節、抑制發炎反應、保護因氧化壓力受損的腎臟細胞以及促進血管新生的能力, 並在動物腎臟組織中可觀察到顯著發炎情況改善以及纖維化程度改善的效果。