新藥研發

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新藥研發


       向榮生醫自成立之始即以研發幹細胞新藥為宗旨,積極招攬碩博士生醫研發人員及建造合於國際標準的實驗室。向榮實驗室除取得ISO-17025品質認證、台灣TFDA核准設置人體器官保存庫、日本PMDA海外細胞處理中心(CPC)認證外,具備經中華民國衛生福利部查廠通過符合GTP資格可進行生產人體臨床試驗案細胞之場所,且經中華民國衛生福利部查核同意,具有「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之細胞製備場所GTP認可資格。
 

臨床實驗
 

向榮以「ELIXCYTE」啟動幹細胞相關的新藥研究,目前研發中主要的適應症有:
1.退化性膝關節炎臨床案,台灣TFDA核准執行,∥a結案報告中。
2.慢性腎衰竭臨床案,同時獲得美國FDA與台灣TFDA核准執行,Ⅰ/∥進行中。